Tilmicosol 250 mg/ml sol. pour l'eau de boisson/lait

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Phosphate de Tilmicosine 278,2 mg/ml - Eq. Tilmicosine 250 mg/ml

Verfügbar ab:

LaVet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilmicosin Phosphate

Dosierung:

250 mg/ml

Darreichungsform:

Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait

Zusammensetzung:

Phosphate de Tilmicosine 278.2 mg/ml

Verabreichungsweg:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Therapiegruppe:

volaille; porc; bovin

Therapiebereich:

Tilmicosin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 533751-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533751-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2018-09-03

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
TILMICOSOL
B. NOTICE
1 / 6
Bijsluiter – FR versie
TILMICOSOL
NOTICE
TILMICOSOL 250 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON/LE LAIT
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tilmicosol 250 mg/ml solution pour administration dans l'eau de
boisson/le lait
Tilmicosine (sous forme de phosphate)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient
SUBSTANCE ACTIVE :
Tilmicosine (sous forme de phosphate) 250 mg
Solution limpide de couleur jaune à jaune foncé.
EXCIPIENTS :
Gallate de propyle (E310)
0,2 mg
Édétate disodique
2,0 mg
4.
INDICATION(S)
Porcs :
Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires
dues à
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae,_
sensibles à la tilmicosine.
Poulets : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections
respiratoires dues à
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
et
_M. synoviae_
, sensibles à la tilmicosine.
Dindes : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections
respiratoires dues à
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
et
_M. synoviae_
, sensibles à la tilmicosine.
Veaux : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections
respiratoires dues à
_Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_
et
_M. dispar_
, sensibles à la tilmicosine.
La présence de la maladie au sein du groupe/troupeau doit être
établie avant d'utiliser le médicament
vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l’eau
contenant de la tilmicosine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer à des ani

Fachinformation

SKP – FR versie
TILMICOSOL
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 7
SKP – FR versie
TILMICOSOL
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TILMICOSOL 250 mg/ml solution pour administration dans l'eau de
boisson/le lait
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Tilmicosine (sous forme de phosphate)
250 mg
EXCIPIENTS :
Gallate de propyle (E310)
0,2 mg/ml
Édétate disodique
2,0 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l'eau de boisson/le lait
Solution limpide de couleur jaune à jaune foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (à l’exception des poules dont les œufs sont destinés à
la consommation humaine),
Dindes,
Porcs,
Bovins (veaux non ruminants).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs
: Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires
dues à
_ _
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae, _
sensibles à la tilmicosine.
Poulets : Pour le traitement et la métaphylaxie des affections
respiratoires dues à
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_ M. synoviae, _
sensibles à la tilmicosine.
Dindes
: Pour le traitement et la métaphylaxie des affections respiratoires
dues à
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_ M. synoviae, _
sensibles à la tilmicosine.
Veaux
: Pour le traitement des affections respiratoires dues à
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida, Mycoplasma bovis et M. dispar, _
sensibles à la tilmicosine.
La présence de la maladie au sein du groupe/troupeau doit être
établie avant d'utiliser le médicament
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l’eau
contenant de la tilmicosine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tilmicosine ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer à des animaux ruminants présentant une fonction
ruminale active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRE