Tiapridal 100 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tiapride 111,2 mg - Eq. Tiapride 100 mg

Disponible depuis:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

Code ATC:

N05AL03

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiapride Hydrochloride

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Tiapride 111.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tiapride

Descriptif du produit:

CTI code: 096047-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087212 - Code CNK: 0089557 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 096047-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087205 - Code CNK: 0090118 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1975-08-01

Notice patient

Tiapridal-plfr
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TIAPRIDAL 100 MG COMPRIMÉS
_Tiapride_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tiapridal et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tiapridal ?
3.
Comment utiliser Tiapridal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tiapridal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TIAPRIDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tiapridal est un médicament à base de tiapride, la substance active
qui appartient au groupe
des médicaments appelés « antipsychotiques benzamides »
(médicaments contre les
maladies mentales graves).
Tiapridal peut être utilisé pour :
-
le traitement à court terme d’états d’excitation et
d’agressivité chez les personnes
dépendantes de l’alcool.
-
le traitement de la chorée sévère dans la maladie de Huntington
(mouvements d’agitation
répétitifs et involontaires).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TIAPRIDAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TIAPRIDAL

Si vous êtes allergique au tiapride ou à l'un des autres composants
contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous souffrez de la maladie de Parkinson, sauf dans des cas
exceptionnels.
Con

Résumé des caractéristiques du produit

spc-fr
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tiapridal 100 mg comprimés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tiapride 111,10 mg (= tiapride base 100 mg), par
comprimé
Pour les excipients, voir section 6.1.
3. FORMES PHARMACEUTIQUES
- comprimés
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tiapridal est indiqué pour :
-
le traitement à court terme des états d'agitation et d'agressivité
chez le patient éthylique ;
-
le traitement de la chorée sévère dans la maladie de Huntington.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les posologies ne sont données qu'à titre indicatif.
Les doses doivent être adaptées à chaque cas en se basant sur la
réponse clinique et l'apparition
éventuelle des effets indésirables.
La forme comprimé est soluble également.
_Adultes :_
- Traitement à court terme d’états d'agitation et d’agressivité
chez le patient éthylique :
Dose d'attaque : 400 à 800 mg (I.V. ou I.M.) par 24 heures divisée
en injection toutes les 4 à 6 heures.
Après la période confusionnelle ou d'agitation aiguë, on
administrera 300 mg à 600 mg (3 x 1 à 3 x
2 comprimés de Tiapridal) par jour, jusqu'à disparition des
symptômes de sevrage d'alcool.
- Maladie de Huntington : 300 à 600 mg par 24 heures.
Chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale, l’excrétion
est en corrélation avec la clairance de
spc-fr
la créatinine.
La dose doit être diminuée à 75% de la dose normale chez les
patients présentant une clairance de la
créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min, à 50% de la dose normale
chez les patients présentant une
clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min et à 25%
de la dose normale chez les patients
présentant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
_Personnes âgées_
La dose d’attaque est de 100 mg par jour. La dose peut être
progressivement augmentée jusqu’à
300 mg par jour maximum si nécessaire.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à