Thorens 25000 UI gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cholécalciférol 0,625 mg - Eq. Vitamine D4 25000 UI

Disponible depuis:

Abiogen Pharma S.p.A.

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol

Dosage:

25000 IU

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Cholécalciférol 0.625 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

CTI code: 541662-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541662-01 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541662-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541662-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 541662-05

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-05-15

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
THORENS 25 000 UI GÉLULES
COLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
3.
Comment utiliser Thorens
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Thorens
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE THORENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Thorens est le colécalciférol (vitamine D
3
). La vitamine D
3
est présente dans
certains aliments ; elle est également produite par l'organisme quand
la peau est exposée à la lumière
solaire. La vitamine D
3
aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la
formation des os.
La carence en vitamine D
3
est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante
des os chez
l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os
chez l'adulte).
Thorens gélules est utilisé pour le traitement initial d'une carence
cliniquement significative en
vitamine D chez l'adulte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER THORENS ?
N'UTILISEZ JAMAIS THORENS :

si vous êtes allergique à la vitamine D
3
ou à l'un des autres composants contenus dans ce

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Thorens 25 000 UI gélules
Colécalciférol (vitamine D3)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 625 microgrammes de colécalciférol (vitamine D
3
), équivalant à 25 000 UI.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule en gélatine dure, remplie d'une solution huileuse. Corps
transparent et capuchon blanc, avec une
bande verte.
Dimensions de la gélule : 15,9 mm x 5,8 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement initial d'une carence cliniquement significative en
vitamine D chez l'adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la magnitude
de la supplémentation nécessaire en vitamine D. La posologie doit
être ajustée en fonction du taux
sérique souhaité de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la
sévérité de la maladie et de la réponse du
patient au traitement.
Dose recommandée :
25 000 UI par semaine.
Après le premier mois, on peut envisager des doses plus faibles.
Après ce traitement initial, un traitement d'entretien peut être
nécessaire avec une dose déterminée
individuellement par le médecin traitant.
Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques
nationales relatives au traitement
de la carence en vitamine D.
_Populations spéciales_
Insuffisance rénale
Thorens doit pas être utilisé chez des patients avec insuffisance
rénale sévère.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
Thorens 25 000 UI gélules est déconseillé chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
Grossesse et allaitement
Thorens 25 000 UI gélules est déconseillé.
Mode d'administration
Les gélules doivent être avalées entières.
Les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre Thorens de
préf