Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 0,625 mg - Eq. Vitamine D4 25000 UI
Abiogen Pharma S.p.A.
A11CC05
Cholecalciferol
25000 IU
Gélule
Cholécalciférol 0.625 mg
Voie orale
Colecalciferol
CTI code: 541662-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541662-01 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541662-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541662-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 541662-05
Commercialisé: Non
2019-05-15
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR THORENS 25 000 UI GÉLULES COLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D 3 ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens 3. Comment utiliser Thorens 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Thorens 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE THORENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Thorens est le colécalciférol (vitamine D 3 ). La vitamine D 3 est présente dans certains aliments ; elle est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D 3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D 3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte). Thorens gélules est utilisé pour le traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER THORENS ? N'UTILISEZ JAMAIS THORENS : si vous êtes allergique à la vitamine D 3 ou à l'un des autres composants contenus dans ce Přečtěte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Thorens 25 000 UI gélules Colécalciférol (vitamine D3) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 625 microgrammes de colécalciférol (vitamine D 3 ), équivalant à 25 000 UI. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Gélule en gélatine dure, remplie d'une solution huileuse. Corps transparent et capuchon blanc, avec une bande verte. Dimensions de la gélule : 15,9 mm x 5,8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin traitant en fonction de la magnitude de la supplémentation nécessaire en vitamine D. La posologie doit être ajustée en fonction du taux sérique souhaité de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Dose recommandée : 25 000 UI par semaine. Après le premier mois, on peut envisager des doses plus faibles. Après ce traitement initial, un traitement d'entretien peut être nécessaire avec une dose déterminée individuellement par le médecin traitant. Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques nationales relatives au traitement de la carence en vitamine D. _Populations spéciales_ Insuffisance rénale Thorens doit pas être utilisé chez des patients avec insuffisance rénale sévère. Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Population pédiatrique Thorens 25 000 UI gélules est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Grossesse et allaitement Thorens 25 000 UI gélules est déconseillé. Mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières. Les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre Thorens de préf Přečtěte si celý dokument