TEVA-RISEDRONATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Risédronate sodique (Risédronate sodique monohydratée)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

RISEDRONIC ACID

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Risédronate sodique (Risédronate sodique monohydratée) 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-06-02

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
TEVA-RISEDRONATE
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1 de 62
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-RISEDRONATE
Comprimés de risédronate sodique
Comprimés, 5 mg, 30 mg, 35 mg et 150 mg (sous forme monohydratée),
destinés à la voie orale
Norme Teva
Bisphosphonate (Code ATC : M05BA07)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 10 octobre 2013
Date de révision :
Le 18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269246
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TEVA-RISEDRONATE
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2 de 62
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
04/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
ajustement posologique
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
.........................................................................................................................
5
1.2
PERSONNES ÂGÉES
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
5
4.1
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
........................................................