TEVA-RISEDRONATE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Risédronate sodique (Risédronate sodique monohydratée)

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

RISEDRONIC ACID

Dosage:

30MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Risédronate sodique (Risédronate sodique monohydratée) 30MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2011-06-02

Summary of Product characteristics

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TEVA-RISEDRONATE
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1 de 62
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-RISEDRONATE
Comprimés de risédronate sodique
Comprimés, 5 mg, 30 mg, 35 mg et 150 mg (sous forme monohydratée),
destinés à la voie orale
Norme Teva
Bisphosphonate (Code ATC : M05BA07)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 10 octobre 2013
Date de révision :
Le 18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269246
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TEVA-RISEDRONATE
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2 de 62
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
04/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
ajustement posologique
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
.........................................................................................................................
5
1.2
PERSONNES ÂGÉES
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
5
4.1
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
........................................................