TEVA-RABEPRAZOLE EC Comprimé (à libération retardée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-11-2017
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Ingrédients actifs:
Rabéprazole sodique
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
A02BC04
DCI (Dénomination commune internationale):
RABEPRAZOLE
Dosage:
20MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération retardée)
Composition:
Rabéprazole sodique 20MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
PROTON-PUMP INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681002; AHFS:
Statut de autorisation:
COMMERCIALISÉ
Date de l'autorisation:
2010-09-02
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-RABEPRAZOLE EC
Comprimés entérosolubles de rabéprazole sodique
10 mg et 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Date de révision :
Le 16 novembre 2017
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 210197
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
14
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 16
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................
22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 24
BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
..............................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................
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