TEVA-NAPROXEN EC Comprimé (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Naproxène

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

NAPROXEN

Dosage:

375MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Naproxène 375MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109634004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-08-03

Résumé des caractéristiques du produit

TEVA-NAPROXEN ET TEVA-NAPROXEN EC
Page 1 de 53
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-NAPROXEN
Comprimés de naproxen
Comprimés de 250 mg, 375 mg et 500 mg, destinés à la voie orale
USP
PR
TEVA-NAPROXEN EC
Comprimés de naproxen entérosolubles
Comprimés entérosolubles de 250 mg, 375 mg et 500 mg, destinés à
la voie orale
USP
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 262390
Date d’autorisation initiale :
Le 19 juillet 2010
Date de révision :
Le 22 août 2022
TEVA-NAPROXEN ET TEVA-NAPROXEN EC
Page 2 de 53
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
08/2022
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............