TEVA-NAPROXEN EC Comprimé (entérosoluble)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Naproxène

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosage:

375MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Naproxène 375MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109634004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2010-08-03

Summary of Product characteristics

TEVA-NAPROXEN ET TEVA-NAPROXEN EC
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-NAPROXEN
Comprimés de naproxen
Comprimés de 250 mg, 375 mg et 500 mg, destinés à la voie orale
USP
PR
TEVA-NAPROXEN EC
Comprimés de naproxen entérosolubles
Comprimés entérosolubles de 250 mg, 375 mg et 500 mg, destinés à
la voie orale
USP
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 262390
Date d’autorisation initiale :
Le 19 juillet 2010
Date de révision :
Le 22 août 2022
TEVA-NAPROXEN ET TEVA-NAPROXEN EC
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
08/2022
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............