Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teriparatidum ADNr
Gedeon Richter (Schweiz) AG
H05AA02
teriparatidum ADNr
Solution injectable
teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, mannitolum, conserv.: metacresolum 3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
L'Ostéoporose postménopausique chez les Femmes; primaire et hypogonadale l'Ostéoporose chez les Hommes. Glucocorticoïdes induite par l'Ostéoporose chez les Adultes à risque élevé de Fractures.
zugelassen
2018-12-04
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Terrosa® Qu’est-ce que Terrosa et quand est-il utilisé? Terrosa appartient à une nouvelle classe de médicaments induisant la formation de tissus osseux. Son principe actif, le tériparatide, est une hormone qui agit sur le métabolisme osseux. Il est produit par génie génétique dans des cellules de bactéries. La partie active de cette substance est identique à la parathormone naturelle. Terrosa est un médicament délivré sur ordonnance médicale et destiné au traitement de l'ostéoporose. L'ostéoporose est une maladie dans laquelle les os se fragilisent. Cette maladie affecte très souvent les femmes après la ménopause mais elle peut aussi toucher les hommes. Bien qu'aucun symptôme ne se manifeste initialement, une ostéoporose non traitée augmente les risques de fracture osseuse, avant tout de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet. En outre, des douleurs dorsales, une diminution de la taille du corps et un dos qui s'arrondit sont des conséquences possibles. Terrosa stimule la formation des os, renforce les os et réduit ainsi le risque de fracture osseuse. On utilise Terrosa chez les femmes après la ménopause et chez les hommes atteints d'ostéoporose ou présentant un risque important de fractures osseuses. L'ostéoporose se développe également souvent chez les patients traités par des corticostéroïdes. Terrosa vous a été prescrit personnellement et vous ne devez jamais donner votre stylo prérempli de tériparatide à d'autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous. De quoi faut-il tenir co Lire le document complet
Terrosa® Composition Principe actif: tériparatide (rhPTH[1-34]), produite selon la technique de l'ADN recombinant par E. coli et identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène. Excipients ·acide acétique glaciale ·mannitol ·cons. : metacresol 3 mg ·acétate de sodium trihydraté, ·acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH) ·hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) ·eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 1ml Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en cartouche. Solution limpide, incolore. Une cartouche de 2.4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml). La cartouche est destinée à un traitement de 28 jours. Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide. Indications/Possibilités d’emploi Terrosa est indiqué pour le traitement des femmes post-ménopausées avec ostéoporose avérée et risque élevé de fracture. On a démontré une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et non vertébrales chez les femmes post-ménopausées avec ostéoporose. Terrosa est indiqué chez les hommes avec ostéoporose primaire ou hypogonadique avec un risque élevé de fracture. Terrosa augmente la densité minérale osseuse chez les hommes avec ostéoporose primaire ou hypogonadique. Traitement de l’ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez les adultes présentant un risque accru de fracture. Posologie/Mode d’emploi Son utilisation ne doit être confiée qu'à un médecin ayant de l'expérience dans le traitement de l'ostéoporose. La posologie recommandée de Terrosa est de 20 microgrammes par jour, administrés par injection sous- cutanée dans la cuisse ou l'abdomen. L'efficacité et la sécurité ne sont pas démontrées pour des traitements de plus de 24 mois. C’est pourquoi on recommande une durée de traitement de 24 mois au maximum. Les patients doivent être s Lire le document complet