Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFIN
Medical Valley Invest AB
D01BA02
terbinafine
250 mg
tabletter
2008-02-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TERBINAFIN MEDICAL VALLEY 250 MG TABLETTER terbinafin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Medical Valley 3. Sådan skal du tage Terbinafin Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Terbinafin Medical Valley indeholder terbinafin, som tilhører medicingruppen fungicider, som hæmmer svampevækst. Denne medicin anvendes til at behandle en række svampeinfektioner i hud og negle. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TERBINAFIN MEDICAL VALLEY: - Hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - Hvis du har eller har haft leverproblemer ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin Medical Valley. - Hvis du nogensinde har haft lever- eller nyreproblemer. - Hvis du har psoriasis. - Hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE) - Hvis du har alvorlige hudreaktioner. BØRN OG UNGE Terbinafin tabletter anbefales ikke til børn og unge. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TERBINAFIN MEDICAL VALLEY Fortæl lægen eller apotekspersonalet hvis du tag Lire le document complet
9. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TERBINAFIN “MEDICAL VALLEY”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 23492 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terbinafin ”Medical Valley” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter til oral administration Hvide, aflange tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 1. Behandling af terbinafin-følsomme svampeinfektioner hos voksne, såsom Tinea corporis, Tinea cruris og Tinea pedis (forårsaget af Dematophytes se afsnit 5.1), betragtes som passende på grund af infektionens sted, sværhedsgrad eller omfang. 2. Behandlingen af onychomycosis hos voksne (terbinafin-følsom svampeinfektion i neglene) forårsaget af dermatofytter. Der bør tages behørigt hensyn til national vejledning om korrekt anvendelse og ordination af antisvampemidler. _dk_hum_39532_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE Voksne: 250 mg (1 tablet) en gang dagligt. Behandlingsvarigheden vil variere afhængigt af indikationen og sværhedsgraden af infektionen. - HUDINFEKTIONER Den sandsynlige varighed af behandlinger er som følger: Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasin-type): 2 til 6 uger Tinea corporis: 4 uger Tinea cruris: 2 til 4 uger. Der kan gå flere uger efter mykologisk helbredelse, før klagerne og tegn på infektionen er helt forsvundet. - ONYCHOMYKOSE For de fleste patienter er varigheden ved vellykket behandling mellem 6 uger til 3 måneder. Behandlingsperioder på mindre end 3 måneder kan forventes hos patienter med fingernegleinfektion, anden tåneglinfektion end stortåen eller patienter i yngre alder. Ved behandling af tåneglinfektioner er 3 måneder normalt tilstrækkelig, dog kan nogle få patienter kræve behandling i 6 måneder eller længere. Dårlig negleudvækst i de første uger af behandlingen kan muliggøre identifikation af de patienter, som har Lire le document complet