Terbinafin "Medical Valley" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFIN

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2008-02-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN MEDICAL VALLEY 250 MG TABLETTER
terbinafin
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN
DU
BEGYNDER
AT
TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA
DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Medical
Valley
3. Sådan skal du tage Terbinafin Medical Valley
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin Medical Valley indeholder terbinafin, som tilhører
medicingruppen fungicider, som hæmmer
svampevækst. Denne medicin anvendes til at behandle en række
svampeinfektioner i hud og negle.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TERBINAFIN MEDICAL VALLEY:
-
Hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
Hvis du har eller har haft leverproblemer
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin
Medical Valley.
-
Hvis du nogensinde har haft lever- eller nyreproblemer.
-
Hvis du har psoriasis.
-
Hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
-
Hvis du har alvorlige hudreaktioner.
BØRN OG UNGE
Terbinafin tabletter anbefales ikke til børn og unge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TERBINAFIN MEDICAL VALLEY
Fortæl lægen eller apotekspersonalet hvis du tag

Produktets egenskaber

9. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN “MEDICAL VALLEY”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23492
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin ”Medical Valley”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin (som hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter til oral administration
Hvide, aflange tabletter med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
1.
Behandling af terbinafin-følsomme svampeinfektioner hos voksne,
såsom Tinea
corporis, Tinea cruris og Tinea pedis (forårsaget af Dematophytes se
afsnit 5.1),
betragtes som passende på grund af infektionens sted, sværhedsgrad
eller omfang.
2.
Behandlingen af onychomycosis hos voksne (terbinafin-følsom
svampeinfektion i
neglene) forårsaget af dermatofytter.
Der bør tages behørigt hensyn til national vejledning om korrekt
anvendelse og ordination
af antisvampemidler.
_dk_hum_39532_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE
Voksne: 250 mg (1 tablet) en gang dagligt.
Behandlingsvarigheden vil variere afhængigt af indikationen og
sværhedsgraden af
infektionen.
- HUDINFEKTIONER
Den sandsynlige varighed af behandlinger er som følger:
Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasin-type): 2 til 6 uger
Tinea corporis: 4 uger
Tinea cruris: 2 til 4 uger.
Der kan gå flere uger efter mykologisk helbredelse, før klagerne og
tegn på infektionen er
helt forsvundet.
- ONYCHOMYKOSE
For de fleste patienter er varigheden ved vellykket behandling mellem
6 uger til 3
måneder. Behandlingsperioder på mindre end 3 måneder kan forventes
hos patienter med
fingernegleinfektion, anden tåneglinfektion end stortåen eller
patienter i yngre alder. Ved
behandling af tåneglinfektioner er 3 måneder normalt tilstrækkelig,
dog kan nogle få
patienter kræve behandling i 6 måneder eller længere. Dårlig
negleudvækst i de første uger
af behandlingen kan muliggøre identifikation af de patienter, som har