Telfast 120 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Fexofenadinhydrochlorid

Disponible depuis:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Code ATC:

R06A

DCI (Dénomination commune internationale):

Fexofenadine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Fexofenadinhydrochlorid (28039) 120 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN :08540291 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :08540322 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1997-10-30

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELFAST
® 120 MG
Filmtabletten
Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telfast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telfast beachten?
3.
Wie ist Telfast einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telfast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELFAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telfast enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das
nicht müde macht.
Telfast 120 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
angewendet, um die
Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei allergischer Rhinitis (z.
B. Heuschnupfen) auftreten, wie
Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase sowie juckende,
gerötete und tränende Augen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELFAST BEACHTEN?
TELFAST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telfast
einnehmen,
–
wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
–
wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von
Arzneimitteln zu einem
beschleunigten od

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telfast
®
120 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid,
entsprechend 112 mg Fexofenadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette mit einer Größe von 6,1
x 15,8 mm, auf der einen Seite
geprägt mit „012“ und auf der anderen Seite mit einem „e“ in
Schreibschrift.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Telfast 120 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren zur symptomatischen
Behandlung der allergischen Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Erwachsene ist
120 mg einmal täglich vor
einer Mahlzeit.
Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin.
Kinder und Jugendliche
Kinder ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Kinder ab 12
Jahren ist 120 mg einmal
täglich vor einer Mahlzeit.
Kinder unter 12 Jahren
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Telfast 120 mg wurden bei
Kindern unter 12 Jahren nicht
untersucht.
Kinder von 6 bis 11 Jahren: In dieser Patientengruppe sind
Fexofenadinhydrochlorid-30-mg-Tabletten
die geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung.
Risikogruppen
Untersuchungen bei speziellen Risikogruppen (ältere Patienten,
Patienten mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen) zeigen, dass es bei diesen Patienten nicht
erforderlich ist, die Dosis
anzupassen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Leber- und
Nierenfunktionsstörungen liegen nur
begrenzte Daten vor. Fexofenadinhydrochlorid sollte in diesen
speziellen Risikogruppen mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnit