Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fexofenadinhydrochlorid
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
R06A
Fexofenadine hydrochloride
Filmtablette
Fexofenadinhydrochlorid (28039) 120 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :08540291 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :08540322 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St
verlängert
1997-10-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TELFAST ® 120 MG Filmtabletten Fexofenadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Telfast und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telfast beachten? 3. Wie ist Telfast einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telfast aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TELFAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Telfast enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das nicht müde macht. Telfast 120 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) auftreten, wie Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELFAST BEACHTEN? TELFAST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telfast einnehmen, – wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, – wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem beschleunigten od সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telfast ® 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 112 mg Fexofenadin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette mit einer Größe von 6,1 x 15,8 mm, auf der einen Seite geprägt mit „012“ und auf der anderen Seite mit einem „e“ in Schreibschrift. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Telfast 120 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Erwachsene ist 120 mg einmal täglich vor einer Mahlzeit. Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin. Kinder und Jugendliche Kinder ab 12 Jahren Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Kinder ab 12 Jahren ist 120 mg einmal täglich vor einer Mahlzeit. Kinder unter 12 Jahren Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Telfast 120 mg wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht. Kinder von 6 bis 11 Jahren: In dieser Patientengruppe sind Fexofenadinhydrochlorid-30-mg-Tabletten die geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung. Risikogruppen Untersuchungen bei speziellen Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen) zeigen, dass es bei diesen Patienten nicht erforderlich ist, die Dosis anzupassen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen liegen nur begrenzte Daten vor. Fexofenadinhydrochlorid sollte in diesen speziellen Risikogruppen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnit সম্পূর্ণ নথি পড়ুন