Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dabigatranas eteksilatas
Gedeon Richter Plc
B01AE07
Dabigatranas eteksilatas
150 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Dabigatran etexilate
Registruotas
2022-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TELEXER 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS dabigatranas eteksilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TELEXER ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TELEXER 3. Kaip vartoti TELEXER 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TELEXER 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TELEXER IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji TELEXER medžiaga yra dabigatranas eteksilatas, priklausantis vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Jis veikia blokuodamas organizmo medžiagos, dalyvaujančios formuojantis kraujo krešuliams, veikimą. TELEXER vartojamas suaugusiesiems: - kraujo krešulių galvos smegenyse (insulto) ir kitose kūno kraujagyslėse formavimosi profilaktikai, jeigu Jus vargina nenormalus širdies ritmas, vadinamas su vožtuvais nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, ir jei turite bent vieną papildomą rizikos veiksnį; - kojų ir plaučių venų kraujo krešuliams gydyti bei kojų ir plaučių venų kraujo krešulių pasikartojimo profilaktikai. TELEXER vartojamas vaikams: - kraujo krešuliams gydyti ir kraujo krešulių kartotiniam susidarymui išvengti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TELEXER TELEXER VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla; - jeigu šiuo metu kraujuojate; - jeigu sergate kokio nors organo liga, didin Lire le document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TELEXER 110 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 110 mg dabigatrano eteksilato (mesilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas mėlynos spalvos, yra 1-ojo dydžio (ilgis apie 19,4 mm), pripildytos gelsvų granulių. Ant kapsulės dangtelio yra išspausdintas kompanijos Gedeon Richter simbolis, ant korpuso – užrašas „110“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė viso klubo sąnario arba viso kelio sąnario keitimo operacija. Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu (NVPV), jeigu yra vienas arba daugiau rizikos veiksnių, tokių kaip ankstesnis insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP); ≥ 75 metų amžius; širdies nepakankamumas (≥ 2 klasės pagal NYHA klasifikaciją); cukrinis diabetas; hipertenzija. Giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymas bei pasikartojančių GVT ir PE profilaktika suaugusiesiems. VTE reiškinių gydymas ir VTE pasikartojimo profilaktika vaikų populiacijos pacientams nuo gimimo iki 18 metų. Kokios farmacinės formos dozės tinka atitinkamam amžiui, žr. 4.2 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas TELEXER kapsulių galima skirti suaugusiesiems ir vaikų populiacijos pacientams, kurie yra 8 metų arba vyresni ir kurie gali nuryti visą kapsulę. _PIRMINĖ_ _ _ _ _ _ VTE_ _ _ _ _ _ PROFILAKTIKA_ _ _ _ _ _ ORTOPEDINĖJE_ _ _ _ _ _ CHIRURGIJOJE_ _ _ _ _ Rekomenduojamos dabigatrano eteksilato dozės ir terapijos trukmė pirminei VTE profilaktikai ortopedinėje chirurgijoje nurodytos 1 lentelėje. 1 LENTELĖ. DOZIŲ IR TERAPIJOS TRUKMĖS REKOMENDACIJOS PIRMINEI Lire le document complet