TAXOTERE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Docétaxel

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

L01CD02

DCI (Dénomination commune internationale):

DOCETAXEL

Dosage:

80MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Docétaxel 80MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127884001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-07-31

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1 de 76
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TAXOTERE
®
(docetaxel pour injection)
SOLUTION CONCENTRÉE
80 MG/2,0 ML
20 MG/0,5 ML
Norme fabricant
CODE DE L’ATC : L01C D02
ANTINÉOPLASIQUE
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
15 juin 2020
N
o
de contrôle de la présentation : 237181
Version s-a 17.0 datée du 15 juin 2020
VV-REG-0937225 1.0
Page 2 de 76
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ........................................................ 3
INDICATIONS
ET
USAGE
CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES
........................................................................................................
12
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
34
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
....................................................................................
35
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
39
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ...................................................... 39
STABILITÉ
ET
CONSERVATION
.........................................................................................
41
INSTRUCTIONS
PARTICULIÈRES
DE
MANIPULATION ................................................. 41
FORMES
POSOLOGIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT ......................... 42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 44
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
..........................................