TARO-TESTOSTERONE GEL

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Testostérone

Disponible depuis:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

G03BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

TESTOSTERONE

Dosage:

1%

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Testostérone 1%

Mode d'administration:

Transdermique

Unités en paquet:

2.5GX30

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

ANDROGENS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TARO-TESTOSTERONE GEL
GEL DE TESTOSTÉRONE À 1 % P/P
ANDROGÈNES
POUR USAGE TOPIQUE SEULEMENT
Taro Pharmaceuticals Inc.
130, East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date de préparation : 19 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 243359
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............
.3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................18
SURDOSAGE
..................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................26
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES................................................................26
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
TOXICOLOGIE
.........................................................................