TARO-TESTOSTERONE GEL

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Testostérone

Available from:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

G03BA03

INN (International Name):

TESTOSTERONE

Dosage:

1%

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

Testostérone 1%

Administration route:

Transdermique

Units in package:

2.5GX30

Prescription type:

Annexe G (LRCDAS IV)

Therapeutic area:

ANDROGENS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-05-05

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TARO-TESTOSTERONE GEL
GEL DE TESTOSTÉRONE À 1 % P/P
ANDROGÈNES
POUR USAGE TOPIQUE SEULEMENT
Taro Pharmaceuticals Inc.
130, East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date de préparation : 19 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 243359
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............
.3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................18
SURDOSAGE
..................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................26
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES................................................................26
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
TOXICOLOGIE
.........................................................................