TARO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Déférasirox

Disponible depuis:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

V03AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

DEFERASIROX

Dosage:

90MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Déférasirox 90MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-11-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Taro-Deferarisox (Type J) Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE
PR
OD
UIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PA
T
IEN
TS
PR
TARO-DEFERASIROX (TYPE J)
d
é
f
éras
irox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie o
ra
le
Chélateur du
fer
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date d’approbation initiale :
5 novembre 2020
Date de révision :
16 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268760
_Taro-Deferarisox (Type J) Page 2 de 60 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et Ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants
(de 2
à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................................... 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................