TARO-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Déférasirox

متاح من:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC رمز:

V03AC03

INN (الاسم الدولي):

DEFERASIROX

جرعة:

90MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Déférasirox 90MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2020-11-05

خصائص المنتج

_Taro-Deferarisox (Type J) Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE
PR
OD
UIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PA
T
IEN
TS
PR
TARO-DEFERASIROX (TYPE J)
d
é
f
éras
irox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie o
ra
le
Chélateur du
fer
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Date d’approbation initiale :
5 novembre 2020
Date de révision :
16 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268760
_Taro-Deferarisox (Type J) Page 2 de 60 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et Ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants
(de 2
à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................................... 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................