TARO-ACITRETIN Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-07-2017
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Ingrédients actifs:
Acitrétine
Disponible depuis:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Code ATC:
D05BB02
DCI (Dénomination commune internationale):
ACITRETIN
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Acitrétine 10MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122473002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2017-07-10
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-ACITRETIN
(acitrétine en gélules)
10 mg et 25 mg
Norme de Taro
Traitement des troubles de la kératinisation
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton (Ontario) Canada
L6T 1C1
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 200188
DATE DE PRÉPARATION
7 juillet 2017
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
24
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
26
SURDOSAGE
..................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................... 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................
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