Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRANDOLAPRIL 2 mg/stuk ; VERAPAMILHYDROCHLORIDE 240 mg/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C09BB10
TRANDOLAPRIL 2 mg/stuk ; VERAPAMILHYDROCHLORIDE 240 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Trandolapril And Verapamil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2005-09-22
TAR 051 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TARKA 240 MG/2 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE verapamilhydrochloride/trandolapril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tarka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tarka 240 mg/2 mg tabletten hebben een gereguleerde afgifte, wat betekent dat het geneesmiddel langzaam, over enkele uren verspreid, wordt afgegeven. Tarka wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij patiënten bij wie de bloeddruk al onder controle gebracht is met de combinatie van verapamil SR 240 mg en trandolapril 2 mg. Tarka behoort tot de groep van de bloeddrukverlagende geneesmiddelen (ook wel antihypertensiva genoemd). Tarka bevat twee verschillende typen geneesmiddelen: - een calciumkanaalblokker (verapamil). - een Angiotensine Converting Enzym (ACE) remmer (trandolapril). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − U (of een familielid van u) heeft ooit een ernstige allergische reactie op een andere ACE- remmer gehad, zoals zwelling Lire le document complet
Mylan verapamil/trandolapril, modified-release tablets, 240/2 mg 1.3.1 Summary of Product Characteristics NL/H/107/005/IA/072 Proposed Version 1/22 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarka 240 mg / 2 mg modified-release tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 240 mg of verapamil hydrochloride and 2 mg of trandolapril. Excipient with known effect: Each modified-release tablet contains 107 mg lactose monohydrate. Each modified-release tablet contains 37.3 mg of sodium. For a full list of excipients see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Modified-release tablet Ocher, oval, marked with the embossing “242” on one face. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATION Tarka 240 mg / 2 mg modified-released tablets are indicated in adults for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not controlled on verapamil SR 240 mg alone, or in patients whose blood pressure has been normalised on the individual components in the same proportion of doses. Refer to section 4.4 (special warnings and precautions for use). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The usual dosage is one tablet once daily, taken in the morning before, with or after breakfast. Older people: As systemic availability is higher in elderly patients compared to younger hypertensives, some elderly patients might experience a more pronounced blood pressure lowering effect (see section 4.4). Patients with renal impairment: Tarka is contraindicated in severe renal impairment (see section 4.3). Patients with hepatic impairment: the use of Tarka is not recommended in patients with severe hepatic impairment; Tarka is contraindicated in patients with liver cirrhosis with ascites (see sections 4.3 and 4.4). _Paediatric population_ Tarka is contraindicated in children and adolescents (<18 years) (see also section 4.3). Mylan verapamil/trandolapril, modified-release tablets, 240/2 mg 1.3.1 Summary of Product Characteristics NL/H/107/005/IA/072 Proposed Version 2/22 Method Lire le document complet