TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamsulosine 0

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosine 0

Dosage:

0,367 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments urologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée contient de la tamsulosine, qui réduit la tension dans les muscles de la prostate et de l’urètre, facilitant ainsi le flux urinaire dans l’urètre et donc la miction.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-11-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2021
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4
mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02
TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
contient de la tamsulosine,
qui réduit la tension dans les muscles de la prostate et de
l’urètre, facilitant ainsi le flux urinaire dans
l’urètre et donc la miction.
Ce médicament est utilisé uniquement chez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrochlorate de
tamsulosine................................................................................................
0,4 mg
Quantité correspondant à
tamsulosine................................................................................
0,367 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée
Gélule de gélatine de taille n°3 avec un corps orange et une tête
olive, qui contient des granules blanches
à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes
fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la
prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d’un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin
d’un autre repas).
Insuffisance rénale/hépatique
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à
modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18
ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la
rubrique 5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
La gélule doit être avalée en entier sans être croquée ou
mâchée, parce qu’autrement la libération
contrôlée du principe actif pourrait être affectée.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédents d’hypertension orthostati