Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamsulosine 0
ZENTIVA France
G04CA02
tamsulosine 0
0,367 mg
Gélule
pour une gélule > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Médicaments urologiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée contient de la tamsulosine, qui réduit la tension dans les muscles de la prostate et de l’urètre, facilitant ainsi le flux urinaire dans l’urètre et donc la miction.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.
Valide
2017-11-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/12/2021 Dénomination du médicament TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02 TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée contient de la tamsulosine, qui réduit la tension dans les muscles de la prostate et de l’urètre, facilitant ainsi le flux urinaire dans l’urètre et donc la miction. Ce médicament est utilisé uniquement chez Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/12/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrochlorate de tamsulosine................................................................................................ 0,4 mg Quantité correspondant à tamsulosine................................................................................ 0,367 mg Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée Gélule de gélatine de taille n°3 avec un corps orange et une tête olive, qui contient des granules blanches à blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d’un petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d’un autre repas). Insuffisance rénale/hépatique Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique peu sévère à modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »). Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. La gélule doit être avalée en entier sans être croquée ou mâchée, parce qu’autrement la libération contrôlée du principe actif pourrait être affectée. 4.3. Contre-indications Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents d’hypertension orthostati Прочетете целия документ