TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G04CA02.Préparationspourletraitementexclusifdelamaladiedelaprostate

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagoniste des récepteurs α-adrénergiques

indications thérapeutiques:

La tamsulosine est indiquée chez les hommes ayant une augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate ou HBP). Cela peut conduire à des difficultés à uriner et un besoin d'uriner plus fréquent, y compris pendant la nuit, ou après avoir déjà uriné. Aussi, des gouttes peuvent continuer à s'écouler après avoir uriné.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
- Notice
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée?
3. Comment prendre TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongEE ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02.
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée, contient la substance
active chlorhydrate de tamsulosine appartenant à un groupe de
médicaments appelés alphabloquants.
La tamsulosine permet le relâchement :
·
des muscles de la prostate
·
et du canal allant de la vessie vers l'extérieur (urètre).
L'urine pourra donc s'écouler plus facil

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..............................................................................................
0,400 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 17,8 mg de lactose (sous
forme monohydratée).Pour la liste complète des excipients, voir
rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé marron, rond, biconvexe, gravé sur une face «
0.4 » et sur l'autre face « SZ ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes des voies urinaires basses en rapport avec
une hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.
Population particulières
Patients insuffisants rénaux : aucun ajustement de dose n’est
nécessaire pour les patients insuffisants rénaux.
Patients insuffisants hépatiques : aucun ajustement de dose n’est
nécessaire pour les patients insuffisants
hépatiques légers à modérés (voir aussi la rubrique 4.3).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé en entier sans être croqué, ni
mâché, car cela affecte la libération prolongée de la
substance active.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Antécédents d’angiœdème iatrogène.
·
Antécédents d’hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.