Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tamsulosine 0
SANDOZ
G04CA02.Préparationspourletraitementexclusifdelamaladiedelaprostate
chlorhydrate de tamsulosine 0
0,4 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
antagoniste des récepteurs α-adrénergiques
La tamsulosine est indiquée chez les hommes ayant une augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate ou HBP). Cela peut conduire à des difficultés à uriner et un besoin d'uriner plus fréquent, y compris pendant la nuit, ou après avoir déjà uriné. Aussi, des gouttes peuvent continuer à s'écouler après avoir uriné.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2012-03-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020 Dénomination du médicament TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - Notice Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée? 3. Comment prendre TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongEE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CA02. TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine appartenant à un groupe de médicaments appelés alphabloquants. La tamsulosine permet le relâchement : · des muscles de la prostate · et du canal allant de la vessie vers l'extérieur (urètre). L'urine pourra donc s'écouler plus facil Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tamsulosine.............................................................................................. 0,400 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 17,8 mg de lactose (sous forme monohydratée).Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimé pelliculé marron, rond, biconvexe, gravé sur une face « 0.4 » et sur l'autre face « SZ ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes des voies urinaires basses en rapport avec une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé par jour à prendre pendant ou en dehors des repas. Population particulières Patients insuffisants rénaux : aucun ajustement de dose n’est nécessaire pour les patients insuffisants rénaux. Patients insuffisants hépatiques : aucun ajustement de dose n’est nécessaire pour les patients insuffisants hépatiques légers à modérés (voir aussi la rubrique 4.3). Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé en entier sans être croqué, ni mâché, car cela affecte la libération prolongée de la substance active. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Antécédents d’angiœdème iatrogène. · Antécédents d’hypotension orthostatique. · Insuffisance hépatique sévère. 4. Прочетете целия документ