TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tamsulosine 0

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosine 0

Dosage:

0,367 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate, Alpha-bloquants - code ATC : G04C A02.La tamsulosine détend les muscles de la prostate et des voies urinaires. En détendant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. De plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d’uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.

Descriptif du produit:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-09-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate, Alpha-
bloquants - code ATC : G04C A02.
La tamsulosine détend les muscles de la prostate et des voies
urinaires. En détendant les muscles, la
tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la
miction. De plus, elle diminue les envies
pressantes d’uriner.
La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les
symptômes dus à une augmentation du
volume

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine..............................................................................................
0,400 mg
Equivalent à
tamsulosine....................................................................................................
0,367 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés ronds, blancs, non sécables, d’un diamètre de 9 mm,
comportant la mention « T9SL » gravée en
creux sur une face et la mention « 0.4 » gravée en creux sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Symptômes des voies urinaires basses (SVUB) liés à une hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour.
La tamsulosine peut être prise avec ou sans aliments.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est justifié en cas d’insuffisance
rénale.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est justifié chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à
modérée (voir également 4.3, Contre-indications).
Population pédiatrique
La tamsulosine n’est pas indiquée pour une utilisation chez les
enfants.
La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine chez les enfants et
adolescents n’ont pas été établies. Les données
actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché,
car cela interfère avec la libération prolongée
de la substance active.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, notamment angio-œdème
induit par des médicaments, ou à l’un des
excipients mentionnés à