Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamsulosine 0
BIOGARAN
G04CA02
tamsulosine 0
0,367 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate, Alpha-bloquants - code ATC : G04C A02.La tamsulosine détend les muscles de la prostate et des voies urinaires. En détendant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. De plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner.La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d’uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.
TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2011-09-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021 Dénomination du médicament TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate, Alpha- bloquants - code ATC : G04C A02. La tamsulosine détend les muscles de la prostate et des voies urinaires. En détendant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. De plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner. La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à une augmentation du volume Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tamsulosine.............................................................................................. 0,400 mg Equivalent à tamsulosine.................................................................................................... 0,367 mg Pour un comprimé à libération prolongée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés ronds, blancs, non sécables, d’un diamètre de 9 mm, comportant la mention « T9SL » gravée en creux sur une face et la mention « 0.4 » gravée en creux sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Symptômes des voies urinaires basses (SVUB) liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé par jour. La tamsulosine peut être prise avec ou sans aliments. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est justifié en cas d’insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n’est justifié chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir également 4.3, Contre-indications). Population pédiatrique La tamsulosine n’est pas indiquée pour une utilisation chez les enfants. La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine chez les enfants et adolescents n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1. Mode d’administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché, car cela interfère avec la libération prolongée de la substance active. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active, notamment angio-œdème induit par des médicaments, ou à l’un des excipients mentionnés à Lesen Sie das vollständige Dokument