TADALAFIL STADA 5MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

16422 TADALAFIL

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

16422 TADALAFIL

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

TADALAFIL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0252400 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252402 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252401 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252403 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252404 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240202 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240204 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240205 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240201 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240203 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2020-09-10

Notice patient

1
Sp. zn. sukls244484/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL STADA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil Stada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Stada užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Stada užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Stada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadalafil Stada obsahuje léčivou látku tadalafil,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil Stada se užívá u dospělých mužů:
•
k léčbě
EREKTILNÍ DYSFUNKCE
. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení
ke
ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro pohlavní styk. U tadalafilu se
prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření
penisu nutné k sexuální
aktivitě.
Přípravek Tadalafil Stada napomáhá při sexuálním dráždění
uvolnit cévy penisu a umožnit tak
dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls244484/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Stada 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tadalafil Stada 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 5mg tableta obsahuje 58,1 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru
6,1 ± 0,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Pro dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Přípravek Tadalafil Stada není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži s erektilní dysfunkcí_
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Dávky 10 mg a 20 mg jsou určeny k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučují se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
tadalafilu (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné
zvážit dávkování s nejnižšími dávkami jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
2
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou denní dobu. Dávku je
možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti
pacienta. Síla 2,5 mg není k dispozici od
společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u
jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
Vhodnost kontinuáln