Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0252400 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252402 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252401 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252403 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252404 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240202 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240204 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240205 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240201 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240203 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-09-10
1 Sp. zn. sukls244484/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL STADA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadalafil Stada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Stada užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Stada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Stada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tadalafil Stada obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Stada se užívá u dospělých mužů: • k léčbě EREKTILNÍ DYSFUNKCE . Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Přípravek Tadalafil Stada napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls244484/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Stada 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tadalafil Stada 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 5mg tableta obsahuje 58,1 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6,1 ± 0,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Pro dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Přípravek Tadalafil Stada není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí muži s erektilní dysfunkcí_ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Dávky 10 mg a 20 mg jsou určeny k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučují se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání tadalafilu (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. 2 U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou denní dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Síla 2,5 mg není k dispozici od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Vhodnost kontinuáln Přečtěte si celý dokument