Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVADA, CEPA 32350, SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVADA, CEPA 59, SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVADA, CEPA 706, CHLAMYDOPHILA ABORTUS, INACTIVADA, CEPA 668
Laboratorios Syva, S.A.
QI03AB
SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVATED, STRAIN 32350, SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVATED, STRAIN 59, SALMONELLA ABORTUS OVIS, IN
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: TIOMERSAL, MARCOL 52, MONTANIDE 103, EXCIPIENTE
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Caprino, Ovino
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)
SYVABORT-S Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - SYVABORT-S Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml Anulado No comercializado - SYVABORT-S Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - SYVABORT-S Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado
Anulado
2012-11-05
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III TEXTOS DEL PROSPECTO TEXTOS DE ACONDICIONAMIENTO_ _ _PROSPECTO _ 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular y fabricante: LABORATORIOS SYVA, S.A. Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN. 2.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Syvabort-S Emulsión inyectable 3.- DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Salmonella abortus ovis _cepas_ _32350, 59 y 706, inactivadas_ _ _>_1:64 Titulo FC* _Chlamydophila abortus _cepa 668,inactivada _>_1:64 Titulo FC* Titulo mínimo de anticuerpos en ovino mediante fijación de complemento Tiomersal 0, 2 mg Aceite mineral 1,24 ml Emulgente 0,16 ml Excipiente c.s.p. 2 ml 4.- INDICACIÓN(ES) Inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir los abortos producidos por _Salmonella abortus ovis_ (aborto paratifíco) y _Chlamydophila abortus_ (aborto enzoótico). La inmunidad se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y se mantiene hasta la siguiente gestación. _ _ 5.- CONTRAINDICACIONES Animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados No vacunar animales enfermos o estresados. 6.- REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVABORT-S 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml) _Salmonella abortus ovis_ cepas 32350, 59 y 706, inactivadas > 1:64 Título FC* _Chlamydophila abortus_ cepa 668, inactivada > 1:64 Título FC * * Título mínimo de anticuerpos en ovino mediante fijación de complemento Adyuvante Aceite mineral (Marcol 52) 1, 24 ml Emulgente (Montanide 103) 0,16 ml Conservante Tiomersal 0,2 mg Excipiente c.s.p. 2 ml Ver listado completo de excipientes en la sección 6.1 3- FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- Especies de destino Ovino y caprino 4.2.- Indicaciones de uso, para cada una de las especies de destino Inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir los abortos producidos por _Salmonella abortus ovis_ (aborto paratifíco) y _Chlamydophila abortus_ (aborto enzoótico). La inmunidad se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y se mantiene hasta la siguiente gestación. 4.3.- Contraindicaciones Animales con hipertermia o antes de ser transportados No vacunar animales enfermos o estresados. 4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna 4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGU Lire le document complet