SYVABORT-S

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVADA, CEPA 32350, SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVADA, CEPA 59, SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVADA, CEPA 706, CHLAMYDOPHILA ABORTUS, INACTIVADA, CEPA 668

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.

Código ATC:

QI03AB

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVATED, STRAIN 32350, SALMONELLA ABORTUS OVIS, INACTIVATED, STRAIN 59, SALMONELLA ABORTUS OVIS, IN

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: TIOMERSAL, MARCOL 52, MONTANIDE 103, EXCIPIENTE

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Caprino, Ovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)

Resumen del producto:

SYVABORT-S Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml Anulado No comercializado - SYVABORT-S Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml Anulado No comercializado - SYVABORT-S Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado - SYVABORT-S Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-11-05

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

TEXTOS DEL PROSPECTO 

TEXTOS DE ACONDICIONAMIENTO_ _

_PROSPECTO _

1- 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE 
LA 
AUTORIZACIÓN 
DE 
COMERCIALIZACIÓN 
Y 
DEL 
FABRICANTE 
RESPONSABLE  DE  LA  LIBERACIÓN  DE  LOS  LOTES,  CASO  DE  QUE  SEAN 
DIFERENTES 
Titular y fabricante: 
LABORATORIOS SYVA, S.A.  
Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN. 
2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

Syvabort-S 

Emulsión inyectable 
3.- 
DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Salmonella abortus ovis _cepas_ _32350, 59 y 706, inactivadas_ _
_>_1:64 Titulo FC* 
_Chlamydophila abortus _cepa 668,inactivada 

_>_1:64 Titulo FC* 

  Titulo mínimo de anticuerpos en ovino mediante fijación de complemento 


Tiomersal 

0, 2 mg  
Aceite mineral   

1,24 ml 
Emulgente  

0,16 ml 
Excipiente c.s.p. 

2 ml 

4.- 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización activa del  ganado ovino  y caprino para prevenir  los abortos producidos por 
_Salmonella abortus ovis_ (aborto paratifíco) y _Chlamydophila
abortus_ (aborto enzoótico). 
La  inmunidad  se adquiere a  las dos semanas de  la segunda dosis de  la primovacunación  y 
se mantiene hasta la siguiente gestación.  
_ _
5.- 
CONTRAINDICACIONES  

Animales con hipertermia o inmediatamente antes de ser transportados  
No vacunar animales enfermos o estresados.  

6.- 
REACCIONES ADVERSAS  

MINISTERIO

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

SYVABORT-S 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis (2 ml)  
_Salmonella abortus ovis_ cepas 32350,
59 y 706, inactivadas > 1:64 
Título FC*

_Chlamydophila abortus_ cepa 668, inactivada 

> 1:64 
Título FC
* 
* Título mínimo de anticuerpos en ovino mediante fijación de complemento  

Adyuvante 
Aceite mineral (Marcol 52)   

1, 24 ml 
Emulgente (Montanide 103)   

0,16 ml  

Conservante 
Tiomersal 

0,2 mg 

Excipiente c.s.p. 

2 ml 
Ver listado completo de excipientes en la sección 6.1 

3- 
FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 
4.1.- Especies de destino

Ovino y caprino 

4.2.- Indicaciones de uso,
para cada una de las especies de destino  
Inmunización  activa del ganado ovino y caprino
para prevenir los abortos producidos por 
_Salmonella abortus ovis_ (aborto paratifíco) y _Chlamydophila
abortus_ (aborto enzoótico). 
La inmunidad
se adquiere a las dos semanas de la segunda dosis de la primovacunación y 
se mantiene hasta la siguiente gestación. 

4.3.- Contraindicaciones 
Animales con hipertermia o antes de ser transportados  
No vacunar animales enfermos o estresados.  

4.4.- Advertencias especiales para cada especie de destino   
Ninguna 

4.5.- Precauciones especiales de uso incluidas las específicas que deberá tomar la persona que 
administre el medicamento a los animales 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGU