Surbronc 60 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Ambroxol 60 mg

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxol Hydrochloride

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate d'Ambroxol 60 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ambroxol

Descriptif du produit:

CTI code: 141312-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0615245 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 141312-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 141312-03 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1988-04-12

Notice patient

NOTICE
SUBRONC-comp-PIL
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SURBRONC 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate d’ambroxol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4-5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Surbronc 60 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Surbronc
60 mg comprimés
3.
Comment prendre Surbronc 60 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Surbronc 60 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SURBRONC 60 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Surbronc est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de
plus de 12 ans.
Surbronc favorise l’élimination des glaires depuis les bronches.
Surbronc peut être utilisé pour fluidifier les sécrétions
épaisses et visqueuses des voies respiratoires
dans la bronchite chronique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien 4-5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SURBRONC 60 MG COMPRIMÉS
NE PRENEZ JAMAIS SURBRONC

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la ru

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Surbronc 60 mg comprimés pelliculés
Surbronc
30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
–
Surbronc 60 mg comprimés pelliculés: un comprimé contient 60 mg de
chlorhydrate d’ambroxol.
–
Surbronc 30 mg/5 ml sirop: 5 ml de sirop contient 30 mg de
chlorhydrate d’ambroxol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
-
Comprimés pelliculés
-
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Surbronc est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de
plus de 12 ans.
Surbronc est proposé pour le traitement adjuvant symptomatique des
états d'encombrement des voies
respiratoires en rapport avec une stagnation des sécrétions au
niveau de l'arbre trachéo-bronchique,
survenant au cours de la bronchite chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
60 à 120 mg par jour, en 2 prises, de préférence
_avant_
le repas.
-
Comprimés pelliculés à 60 mg: ½ à 1 comprimé, 2 fois par jour.
-
Sirop (goût fraise) à 30 mg/5 ml: 1 à 2 mesurettes, 2 fois par
jour.
Au-delà de 14 jours de traitement, la dose peut être réduite de
moitié.
_Population pédiatrique_
Surbronc est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 12
ans.
_Insuffisance rénale_
En présence d’une insuffisance rénale ou d’une hépatopathie
sévère, Surbronc ne sera administré
qu’après avoir consulté un médecin (voir rubrique 4.4).
Dans les indications respiratoires aiguës, un avis médical sera
demandé si les symptômes ne
s’améliorent pas ou si ceux-ci s’aggravent.
Mode d’administration
Surbronc peut être administré avec ou sans nourriture.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Surbronc est contre-indiqué chez les patients qui sont hypersensibles
à la substance active ou à l'un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1, et chez les enfants de
moins de 12 ans.
2
4.4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les patients atteints de maladies héréditaires rares
d