SUNLENCA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lénacapavir (Lénacapavir sodique)

Disponible depuis:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

Code ATC:

J05AX31

DCI (Dénomination commune internationale):

LENACAPAVIR

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lénacapavir (Lénacapavir sodique) 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164221001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-11-02

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit_
_Page 1 de 38_
_SUNLENCA (lénacapavir* pour injection et en comprimés)_
_* sous forme de lénacapavir sodique_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SUNLENCA
MD
Lénacapavir pour injection
Solution de lénacapavir (sous forme de lénacapavir sodique), 309
mg/mL (463,5 mg/1,5 mL),
pour injection sous-cutanée
et
Lénacapavir en comprimés
Lénacapavir (sous forme de lénacapavir sodique), 300 mg, pour
administration orale
Agent antirétroviral
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga (Ontario) L5N 2W3
www.gilead.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 262999
Date d’approbation initiale :
01 novembre 2022
_Monographie de produit_
_Page 2 de 38_
_SUNLENCA (lénacapavir* pour injection et en comprimés)_
_* sous forme de lénacapavir sodique_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...........4
1
INDICATIONS
......................................................................................................4
1.1
Enfants.........................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.........................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................4
4.1
Considérations
posologiques.......................................................................4
4.2
Dose recommandée et modification
posologique........................................5
4.3
Administration
..............................................................................................6
4.4
Dose
oubliée................................