Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfadiazina de plata
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
D06BA01
Sulfadiazina de plata
1 g/100 g
Crema
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 g.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 200 g.
Aprobado
2016-05-18
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFADIAZINA DE PLATA 1 % FORMA FARMACÉUTICA: Crema FORTALEZA: 0.01 PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 g. Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 200 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-107-D06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de mayo de 2016. COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Sulfadiazina de plata 1,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses para frasco de PEAD. 48 meses para frasco de vidrio ámbar. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de infecciones en quemaduras. La sulfadiazina de plata se indica (como agente primario) en la profilaxis tópica y tratamiento de infecciones sobre quemaduras causadas por_ _ _Cándida _ _albicans _ _(Monilia _ _albicans), _ _Pseudomonas aeruginosa_, especies de_ Citrobacter_, especies de_ Enterobacter_ (incluyendo _ E. _ _cloacae_), enterococos,_ Escherichia coli_; especies de _ Klebsiella_, especies_ Mima-Herellea, _ _Morganella morganii (Proteus morganii), P. mirabilis, P. vulgaris, Providencia rettgeri (Proteus _ _rettgeri), Ps. maltophilia, _ especies de _ Serratia, Staphylococcus aureus, S. epidermidis y _ _Streptococcus beta-hemolíticos_ en pacientes con quemaduras de segundo o tercer grado. Tratamiento de infecciones de la piel y bacterianas leves; o en el tratamiento de úlceras dérmicas: La sulfadiazina de plata se emplea en el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel leves como las involucradas en los trasplantes de tejidos de la piel, incisiones, y otras lesiones, abrasiones (desgaste por rozamiento) y heridas. No todas las cepas o especies de un organismo partic Lire le document complet