SULFADIAZINA DE PLATA 1%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Sulfadiazina de plata

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

D06BA01

Designación común internacional (DCI):

Sulfadiazina de plata

Dosis:

1 g/100 g

formulario farmacéutico:

Crema

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 g.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 200 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-05-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFADIAZINA DE PLATA 1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0.01
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 200 g.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 200 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-107-D06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfadiazina de plata
1,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses para frasco de PEAD.
48 meses para frasco de vidrio ámbar.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de infecciones en quemaduras.
La sulfadiazina de plata se indica (como agente primario) en la
profilaxis tópica y tratamiento
de
infecciones
sobre
quemaduras
causadas
por_ _
_Cándida _
_albicans _
_(Monilia _
_albicans), _
_Pseudomonas aeruginosa_, especies de_ Citrobacter_, especies de_
Enterobacter_ (incluyendo _ E. _
_cloacae_), enterococos,_ Escherichia coli_; especies de _
Klebsiella_, especies_ Mima-Herellea, _
_Morganella morganii (Proteus morganii), P. mirabilis, P. vulgaris,
Providencia rettgeri (Proteus _
_rettgeri), Ps. maltophilia, _ especies de _ Serratia, Staphylococcus
aureus, S. epidermidis y _
_Streptococcus beta-hemolíticos_ en pacientes con quemaduras de
segundo o tercer grado.
Tratamiento de infecciones de la piel y bacterianas leves; o en el
tratamiento de úlceras
dérmicas:
La sulfadiazina de plata se emplea en el tratamiento tópico de
infecciones bacterianas de la
piel leves como las involucradas en los trasplantes de tejidos de la
piel, incisiones, y otras
lesiones, abrasiones (desgaste por rozamiento) y heridas.
No todas las cepas o especies de un organismo partic