SULFACETAMIDA 10 % SOLUCION OFTALMICA

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

SULFACETAMIDA

Disponible depuis:

LABORATORIOS LA SANTE, C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

SULFACETAMIDA

Dosage:

10 %

forme pharmaceutique:

SOLUCION

Mode d'administration:

TOPICO OFTALMOLOGICO

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

ARBOFARMA, S.A.S.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2022-04-22

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
SULFACETAMIDA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos
Código ATC: S01AB.04
3.1. FARMACODINAMIA
La sulfacetamida es un antibiótico sintético perteneciente al grupo
de las
sulfonamidas con actividad bacteriostática. Actúa por inhibición
competitiva de
la enzima bacteriana que incorpora al ácido _para_-aminobenzóico al
proceso de
biosíntesis de ácido tetrahidrofólico, esencial para la producción
de ácidos
nucléicos y consecuente formación de ADN.
Las sulfonamidas aplicadas tópicamente en general son consideradas
activas
frente a bacterias Gram(+) y Gram(-) comunes en infecciones oculares
como:
-
Gram
(+):
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
y
estreptococos grupo _viridans_.
-
Gram (-): _ Haemophilus influenzae_, _ Escherichia coli,_ _
Enterobacter spp. _ y_ _
_Klebsiella spp._
3.2. FARMACOCINÉTICA
No se ha estudiado a profundidad la farmacocinética de la
sulfacetamida tras
su administración oftálmica. Se conoce que se absorbe localmente en
las
estructuras
oculares
donde
ejerce
sus
efectos
antibacterianos
y
existe
evidencia que sugiere una absorción sistémica de muy escasa
magnitud,
aunque suficiente para generar sensibilización. Con base en lo
observado con
sulfonamidas administradas por vía oral, se presume que la mínima
fracción
absorbida se metaboliza en el hígado a productos inactivos que se
excretan en
su totalidad por vía renal.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No existen estudios que evalúen el potencial carcinogénico,
mutagénico o
teratogénico de la sulfacetamida oftálmica, ni sus efectos sobre la
función
reproductiva o la fertilidad.
4. INDICACIONES
-
Tratamiento de la conjuntivitis y la úlcera corneal producidas por
microorganismos
sensibles a la sulfacetamida.
-
Tratamiento del tracoma en asociación con sulfonamidas sistémicas.
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS
Para sulfacetamida en solución oftálmica al 10%:
_CONJUNTIVITIS Y