Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Sufentanil 7,5 µg/ml - Eq. Sufentanil 5 µg/ml
Hameln Pharma GmbH
N01AH03
Sufentanil Citrate
5 µg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Citrate de Sufentanil 7.5 µg/ml
Voie péridurale; Voie intraveineuse
Sufentanil
CTI code: 598791-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598791-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-04-21
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SUFENTANIL HAMELN 5 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION SUFENTANIL HAMELN 50 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION Substance active : sufentanil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Sufentanil hameln et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sufentanil hameln 3. Comment utiliser Sufentanil hameln 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sufentanil hameln 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL HAMELN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sufentanil hameln appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques opioïdes, qui soulagent ou préviennent la douleur pendant ou après la narcose. Sufentanil hameln est administré par voie intraveineuse pendant et après des interventions chirurgicales majeures avec ventilation assistée. SUFENTANIL HAMELN PAR VOIE INTRAVEINEUSE EST UTILISÉ CHEZ : Les adultes - pour prévenir la douleur pendant l’induction et le maintien de l’anesthésie, en association avec d’autres médicaments anesthésiques - comme médicament pour l’induction et le maintien de l’anesthésie lors d’interventions chirurgicales majeures Les enfants Le sufentanil par voie intraveineuse est indiqué en tant qu’analgésique pendant l’induction et/ou le maintien d’une anesthésie générale balancée chez les enfants de plus de 1 mois. SUFENTANIL HAMELN PAR VOIE PÉRIDURALE EST UTIL Lire le document complet
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sufentanil hameln 5 microgrammes/ml , solution injectable/pour perfusion Sufentanil hameln 50 microgrammes/ml , solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Sufentanil hameln 5 microgrammes/ml, solution injectable/pour perfusion :_ 1 ml de solution contient 5 microgrammes de sufentanil (équivalent à 7,5 microgrammes de citrate de sufentanil). Chaque ampoule de 2 ml de solution contient 10 microgrammes de sufentanil (équivalent à 15 microgrammes de citrate de sufentanil). Chaque ampoule de 10 ml de solution contient 50 microgrammes de sufentanil (équivalent à 75 microgrammes de citrate de sufentanil). _Sufentanil hameln 50 microgrammes/ml, solution injectable/pour perfusion :_ 1 ml de solution contient 50 microgrammes de sufentanil (équivalent à 75 microgrammes de citrate de sufentanil). Chaque ampoule de 1 ml de solution contient 50 microgrammes de sufentanil (équivalent à 75 microgrammes de citrate de sufentanil). Chaque ampoule de 5 ml de solution contient 250 microgrammes de sufentanil (équivalent à 375 microgrammes de citrate de sufentanil). Chaque ampoule de 20 ml de solution contient 1000 microgrammes de sufentanil (équivalent à 1500 microgrammes de citrate de sufentanil). Excipient(s) à effet notoire : Sufentanil hameln solution injectable/pour perfusion contient 0,15 mmol (ou 3,54 mg) de sodium par millilitre de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion La solution est transparente et incolore. (pH 3,5 - 5,0) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Utilisation chez les adultes Administré par voie intraveineuse, le sufentanil est indiqué pour l’anesthésie au cours de toutes les interventions chirurgicales chez les patients avec intubation endotrachéale sous ventilation mécanique : 2 en tant que composant analgésique pendant l’induction et le maintien d’une anesthésie balanc Lire le document complet