Subvectin 3 mg tabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ivermectinum

Disponible depuis:

Leman SKL SA

Code ATC:

P02CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ivermectinum

forme pharmaceutique:

tabletten

Composition:

ivermectinum 3 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, E 320, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement de la strongyloïdose gastro-intestinale, traitement de la microfilarémie due à la filariose lymphatique, traitement de la gale sarcoptique humaine

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-11-04

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Information für Patientinnen und Patienten
SUBVECTIN, Tabletten
Was ist SUBVECTIN und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf SUBVECTIN nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von SUBVECTIN Vorsicht geboten?
Darf SUBVECTIN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie SUBVECTIN?
Welche Nebenwirkungen kann SUBVECTIN haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in SUBVECTIN enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie SUBVECTIN? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni
2020 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit
sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: November
2022
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von SUBVECTIN wurden von Swissmedic nur
summarisch geprüft. Die
Zulassung von SUBVECTIN stützt sich auf Bibovel mit Stand der
Information vom Juni 2020, welches
denselben Wirkstoff enthält und in Frankreich zugelassen ist.
SUBVECTIN, Tabletten
Was ist SUBVECTIN und wann wird es angewendet?
Subvectin 3 mg, Tablette, enthält Ivermectin. Diese Art von
Arzneimittel wird zur Behandlung bestimmter
Parasiteninfektionen angewendet.
Hierzu zählen:
§eine intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannte
Darminfektion. Diese wird durch den Fadenwurm
«Stron

Résumé des caractéristiques du produit

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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Subvectin, Tabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Subvectin, Tabletten
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Subvectin, Tabletten, wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Subvectin, Tabletten, stützt sich auf Bibovel mit
Stand der Information vom Juni 2020,
welches denselben Wirkstoff enthält und in Frankreich zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ivermectin
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke,
Butylhydroxyanisol, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Runde, weisse bis fast weisse, flache, abgeschrägte Tabletten.
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).
·Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie
bei Patienten mit einer durch Wuchereria
bancrofti verursachten lymphatischen Filariose.
·Behandlung der Skabies (verursacht durch Sarcoptes scabiei) beim
Menschen. Die Behandlung ist
gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder durch
parasitologische Untersuchungen
gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein Pruritus
allein keine Indikation dar.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Behandlung der gastrointestinalen Anguillulosis:
Empfohlen wird die