Stomorgyl 750000 IU - 125 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Métronidazole 125 mg; Spiramycine 750000 UI

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QJ01RA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Metronidazole; Spiramycin

Dosage:

750000 IU -125 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Métronidazole 125 mg; Spiramycine 750000 UI

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Spiramycin and Metronidazole

Descriptif du produit:

CTI code: 115263-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007203 - Code CNK: 0864066 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1980-08-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
STOMORGYL 10 KG
NOTICE
STOMORGYL 10 KG, 750 000 UI/125 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STOMORGYL 10 KG, 750 000 IU/125 MG,
comprimés pour chiens
Spiramycinum/Metronidazolum
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
Spiramycinum 750 000 UI - Metronidazolum 125 mg
EXCIPIENTS :
Algedratum - Sorbitolum - Dextrinum - Gelatina - Acidum citricum
monohydricum - Magnesii stearas -
Amylum tritici - Methylhydroxypropylcellulosum – Macrogolum –
cocheneal red A – Titanii dioxidum
4.
INDICATIONS
Traitement curatif des infections buccales et dentaires dues à des
germes pathogènes sensibles à la
spiramycine et au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à
la spiramycine.
Eviter de traiter les animaux à pathologie hépatique grave.
Ne pas utiliser avec d’autres macrolides ou lincosamides.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement, des troubles digestifs comme la diarrhée ou le
vomissement peuvent se produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
s

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
STOMORGYL 10 KG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STOMORGYL 10 KG,
750 000 IU; 125 MG,
comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Spiramycinum 750 000 UI - Metronidazolum 125 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement curatif des infections buccales et dentaires dues à des
germes pathogènes sensibles à la
spiramycine et au métronidazole.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à
la spiramycine.
Eviter de traiter les animaux à pathologie hépatique grave.
Ne pas utiliser avec d’autres macrolides ou lincosamides.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Le dosage chez les animaux avec une insuffisance hépatique devrait
être adapté.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'utilisation
chez l’animal
En raison de la variabilité dans la sensibilité des bactéries pour
la substance active, des échantillons
bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant
tout usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la
spiramycine et/ou aux imidazoles devraient
éviter tout contact de la peau et des muqueuses avec le médicament
vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation. En cas de
contact direct avec la peau, laver la zone
affectée. En cas d’exposition accidentelle des yeux, rincer
immédiatement avec de l'eau et consulter un
médecin si nécessaire.
SKP – FR versie
STOMORGYL 10 KG
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Très rarement, des