البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Métronidazole 125 mg; Spiramycine 750000 UI
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QJ01RA04
Metronidazole; Spiramycin
750000 IU -125 mg
Comprimé
Métronidazole 125 mg; Spiramycine 750000 UI
Voie orale
chien
Spiramycin and Metronidazole
CTI code: 115263-01 - Taille de l'emballage: 20 (2 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007203 - Code CNK: 0864066 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1980-08-01
Bijsluiter – FR versie STOMORGYL 10 KG NOTICE STOMORGYL 10 KG, 750 000 UI/125 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000Toulouse (France) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE STOMORGYL 10 KG, 750 000 IU/125 MG, comprimés pour chiens Spiramycinum/Metronidazolum 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS SUBSTANCE ACTIVE : Spiramycinum 750 000 UI - Metronidazolum 125 mg EXCIPIENTS : Algedratum - Sorbitolum - Dextrinum - Gelatina - Acidum citricum monohydricum - Magnesii stearas - Amylum tritici - Methylhydroxypropylcellulosum – Macrogolum – cocheneal red A – Titanii dioxidum 4. INDICATIONS Traitement curatif des infections buccales et dentaires dues à des germes pathogènes sensibles à la spiramycine et au métronidazole. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à la spiramycine. Eviter de traiter les animaux à pathologie hépatique grave. Ne pas utiliser avec d’autres macrolides ou lincosamides. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Très rarement, des troubles digestifs comme la diarrhée ou le vomissement peuvent se produire. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas s اقرأ الوثيقة كاملة
SKP – FR versie STOMORGYL 10 KG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE STOMORGYL 10 KG, 750 000 IU; 125 MG, comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES: Spiramycinum 750 000 UI - Metronidazolum 125 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement curatif des infections buccales et dentaires dues à des germes pathogènes sensibles à la spiramycine et au métronidazole. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à la spiramycine. Eviter de traiter les animaux à pathologie hépatique grave. Ne pas utiliser avec d’autres macrolides ou lincosamides. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Le dosage chez les animaux avec une insuffisance hépatique devrait être adapté. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'utilisation chez l’animal En raison de la variabilité dans la sensibilité des bactéries pour la substance active, des échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant tout usage. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spiramycine et/ou aux imidazoles devraient éviter tout contact de la peau et des muqueuses avec le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact direct avec la peau, laver la zone affectée. En cas d’exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin si nécessaire. SKP – FR versie STOMORGYL 10 KG 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Très rarement, des اقرأ الوثيقة كاملة