Staloral

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

STALLERGENES, Francúzsko

Code ATC:

V01AA

Mode d'administration:

sublingválne použitie

Unités en paquet:

sol slg 2x10 ml (fľ.skl.hnedá-udržiavacia liečba)

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

Domaine thérapeutique:

Extrakty alergénov

Descriptif du produit:

sol slg 4x10 ml (fľ.skl.hnedá-začiatočná liečba); sol slg 2x10 ml (fľ.skl.hnedá-udržiavacia liečba)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1998-04-16

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02395-Z1B
1
PÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE PO
UŽÍVAT
E
ĽA
STALORAL
ROZTOK EXTRAKTOV
ALERGÉNOV NA POUŽITIE POD JAZYK NA ŠPECIFICKÚ IMUNOTERAPIU
(ZMES ČISTENÉHO EXTRAKTU ALERGÉNOV)
10 IR/ML ALEBO IC/ML; 100 IR/ML ALEBO IC/ML
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Staloral a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Staloral
3.
Ako užívať Staloral
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Staloral
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
STALORAL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Staloral je roztok s obsahom alergénových extraktov. Liečba
Staloralom je určená na zvýšenie
schopnosti organizmu odolávať alergénom, dôsledkom čoho je
zníženie príznakov alergie.
Staloral sa používa na liečbu prejavov ako je kýchanie, výtok z
nosa alebo svrbenie v nose, upchatý
nos, svrbenie a slzenie očí alebo mierna alebo stredne závažná
astma v dôsledku alergie sezónneho
alebo celoročného charakteru u dospelých a detí vo veku od 5
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE
STALORAL
NEUŽÍVAJTE STALORAL
-
ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
ak máte veľmi oslabený imunitný systém alebo ak trp�

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02395-Z1B
1
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH
VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Staloral
roztok extraktov alergénov na sublingválne podanie na špecifickú
imunoterapiu
2.
KV
ALITATÍ
VNE A KV
ANTITATÍ
V
NE ZLOŽENIE
Allergenorum extractum purificatum lyofilizovaný na manitol v
injekčnej liekovke s 10
ml roztoku:
10 IR/ml, 100 IR/ml alebo
10 IC/ml, 100 IC/ml
Liečivo zodpovedá manitolom lyofilizovanému alergénovému extraktu
alebo glycerínovému
manitolovému roztoku alergénových extraktov.
Každá injekčná liekovka obsahuje aspoň jeden z alergénov alebo
zmes alergénov uvedených v
priloženom zozname alergénov:
ROZTO
ČE
JEDNOTLIV
É ROZTOČE
_Acarus siro _
IC
_Dermatophagoides farinae_
IR
_Dermatophagoides pteronyssinus_
IR
_Euroglyphus maynei_
IC
_Glyciphagus domesticus _
IC
_Lepidoglyphus destructor _
IC
_Pyroglyphus africanus_
IC
_Tyrophagus putrescentiae_
IC
ZMESI ROZTOČOV
Skladové roztoče (_Acarus siro, Glyciphagus domesticus, _
IC_ _
_Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescenciae_)
_D. pteronyssius + D. farinae_
IR
TRÁVY
JEDNOTLIV
É TRÁ
VY
Kostrava lúčna (_Festuca pratensis_)
IC
Lipnica lúčna (_Poa pratensis_)
IR
Mätonoh trváci (_Lolium perenne_)
IR
Medúnok vlnatý (_Holcus lanatus_)
IC
Prstnatec obyčajný (_Cynodon dactylon_)
IR
Psinček obyčajný (_Agrostis vulgaris_)
IC
Pýr plazivý (_Agropyron repens_)
IC
Reznačka laločnatá (_Dactylis glomerata_)
IR
Timotejka lúčna (_Phleum pratense_)
IR
Tomka voňavá (_Anthoxanthum odoratum_)
IR
JEDNOTLIV
É OBILNINY
Jačmeň siaty (_Hordeum vulgare_)
IC
Kukurica siata (_Zea mays_)
IC
Ovos siaty (_Avena sativa_)
IC
Pšenica letná (_Triticum aestivum_)
IC
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02395-Z1B
2
Raž siata (_Secale cereale_)
IR
ZMESI TRÁV
A OBILNÍN
Pele 3 tráv (reznačka, mätonoh, timotejka)
IR
Pele 5 tráv (reznačka, lipnica, mätonoh, tomka, timotejka)
IR
Pele 12 tráv (psinček, prstnatec, stoklas, reznačka, kostrava,
lipnica, ovsík, mätonoh, t