Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiotropiumbromidemonohydraat 22,5 µg - Eq. Tiotropium 18 µg
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
Tiotropium Bromide Monohydrate
18 µg
Inhalatiepoeder in harde capsule
Tiotropiumbromidemonohydraat 22.5 µg
Inhalatie
Tiotropium Bromide
CTI-code: 477057-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477057-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477057-02 - De grootte van de verpakking: 30 + 1 x Inhaler - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846016201 - CNK-code: 3690989 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477057-01 - De grootte van de verpakking: 10 + 1 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477057-07 - De grootte van de verpakking: 300 (5 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477057-06 - De grootte van de verpakking: 150 (5 x 30 + 1 x Inhaler) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477057-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-08-14
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SRIVASSO® 18 MICROGRAM INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES tiotropium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Srivasso 18 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SRIVASSO 18 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Srivasso 18 microgram helpt patiënten met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) om makkelijker te ademen. COPD is een chronische longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. COPD wordt in verband gebracht met de aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem. Omdat COPD een chronische aandoening is, moet u Srivasso 18 microgram iedere dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere klachten van COPD. Srivasso 18 microgram is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en maakt het makkelijker om lucht in en uit uw longen te krijgen. Srivasso 18 microgram, als u het regelmatig gebruikt, is ook werkzaam wanneer u langdurige kortademigheid ondervindt als gevolg van uw aandoening en zal u helpen om de gevolgen van de aandoening op uw dagelijks leven te beperken. Het helpt u ook om langer actief te blijven. Dag Lire le document complet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Srivasso 18 microgram inhalatiepoeder in harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 22,5 microgram tiotropiumbromidemonohydraat, overeenkomend met 18 microgram tiotropium. De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de HandiHaler verlaat) is 10 microgram tiotropium. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat ongeveer 5,5 milligram lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in harde capsules. Lichtgroene harde capsules met het inhalatiepoeder, met de productcode TI01 en het bedrijfslogo gedrukt op de capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiotropium is een bronchusverwijder, aangewezen als onderhoudsbehandeling om de symptomen van patiënten met chronisch obstructief longlijden (COPD) te verlichten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dit geneesmiddel mag enkel gebruikt worden door middel van inhalatie. De aanbevolen dosering voor tiotropiumbromide is een inhalatie van de inhoud van een capsule met behulp van de HandiHaler, eenmaal per dag en steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden. Srivasso capsules zijn alleen voor inhalatie en niet voor orale inname. Srivasso capsules mogen niet worden ingeslikt. Srivasso capsules mogen enkel worden geïnhaleerd met de HandiHaler. Speciale patiëntengroepen Bejaarde patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 ml/min) zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2 Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken (zie rubriek 5.2). Pediatrische patiënten _COPD_ Gebruik bij kinderen en jongeren (onder de 18 jaar) is niet relevant binnen de indicatie zoals vermeld Lire le document complet