Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ESDEPALLETHRINE, BUTOXIDE PIPERONYL
OLVOS SCIENCE AE
P03AC
ESDEPALLETHRINE, PIPERONYL BUTOXIDE
(0,63+5,04)% W/W
ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
0028434006 - ESDEPALLETHRINE - 6.300000 MG; 0000051036 - PIPERONYL BUTOXIDE - 50.400000 MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Pyrethrines, incl. synthetic compounds
PYRETHRINES, INCL. SYNTHETIC COMPOUNDS
2802361101017 - 01 - BTx1FLx160G(200ML) - 160.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ SPREGAL AER.TOP. (0,63 + 5,04) % W/W 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ : SPREGAL , Αερόλυμα για τοπική χρήση 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : Εsdepallethrin & Piperonyl Butoxide ΕΚΔΟΧΑ : Ethanol 96°, glycolyzed polyoxyethylene glycerides, diethyleneglycol monoethyl ether. Propellant (Προωθητικό αέριο) : Hydrocarbon propellant * * To Ηydrocarbon propelant αποτελείται από: propane (10-15%), isobutane (50-55%) & normal butane (30-35%). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Aερόλυμα για τοπική χρήση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : To SPREGAL περιέχει Esdepallethrin 0,63 % W/W και Piperonyl Butoxide 5,04 % W/W. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Φιάλη που περιέχει 200 ml (160 g) αερολύματος και φέρει βαλβίδα ψεκασμού. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Φάρμακο κατά της ψώρας. 1.7 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : AEROFARM FRANCE 1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : OLVOS SCIENCE A.E. Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά Τηλ. : 2105281850 fax :210 5248941 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : To SPREGAL είναι ένα αερόλυμα για τοπική χρήση που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψώρας. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙ Lire le document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SPREGAL AER.TOP. (0,63 + 5,04) % W/W 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : SPREGAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ : a) Esdepallethrin : 0,63 % W/W Esdepallethrin : C 19 H 26 O 3 d-trans-chrysanthemate of d-allethrolone. b) Piperonyl Βutoxide : 5,04 % W/W Piperonyl Βutoxide : C 19 H 30 O 5 5 - [2 - (2 butoxyethoxy) ethoxymethyl] - 6 - propyl - 1, 3 - benzodioxole. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Aερόλυμα για τοπική χρήση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Θεραπεία της ψώρας (ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά & βρέφη). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Η θεραπεία πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση το βράδυ, αποφεύγοντας το πλύσιμο (ακόμα και των χεριών) ούτως ώστε να παραμείνει το φάρμακο για να δράσει όλη τη νύχτα. Η θεραπεία πρέπει να εφαρμοσθεί σε όλα τα μέλη της οικογενείας, την ίδια ώρα και μέρα. Εφαρμόζεται πρώτα στο ή τα άτομα που έχουν προσβληθεί και μετά στα υπόλοιπα άτομα του άμεσου περιβάλλοντος. Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου SPRΕGAL είναι αρκετό για τη θεραπεία 1 έως 3 ατόμων (1 ενήλικας, 1 ζευγάρι ή 1 ενήλικας και 2 παιδιά κάτω των 12 ετών). Ο ψεκασμός πρέπει να γίνει σε καλά Lire le document complet