SPREGAL (0,63+5,04)% W/W ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESDEPALLETHRINE, BUTOXIDE PIPERONYL

Διαθέσιμο από:

OLVOS SCIENCE AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P03AC

INN (Διεθνής Όνομα):

ESDEPALLETHRINE, PIPERONYL BUTOXIDE

Δοσολογία:

(0,63+5,04)% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Σύνθεση:

0028434006 - ESDEPALLETHRINE - 6.300000 MG; 0000051036 - PIPERONYL BUTOXIDE - 50.400000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Pyrethrines, incl. synthetic compounds

Θεραπευτική περιοχή:

PYRETHRINES, INCL. SYNTHETIC COMPOUNDS

Περίληψη προϊόντος:

2802361101017 - 01 - BTx1FLx160G(200ML) - 160.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SPREGAL


AER.TOP. (0,63 + 5,04) % W/W
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1

ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ
:
SPREGAL

,   Αερόλυμα   για   τοπική   χρήση 
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
:
Εsdepallethrin & Piperonyl Butoxide
ΕΚΔΟΧΑ
              :
Ethanol 
96°,
 glycolyzed 
polyoxyethylene 
glycerides, diethyleneglycol monoethyl ether.
Propellant  (Προωθητικό αέριο) : 
Hydrocarbon propellant *
*   To  Ηydrocarbon   propelant  αποτελείται 
από:   propane   (10-15%),   isobutane   (50-55%) 
& normal butane (30-35%). 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Aερόλυμα για τοπική χρήση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
:
To SPREGAL περιέχει 
Esdepallethrin 0,63 % W/W και 
Piperonyl Butoxide 5,04 % W/W.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
Φιάλη που περιέχει 200 ml 
(160 g) αερολύματος και φέρει 
              βαλβίδα ψεκασμού. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
:
Φάρμακο κατά της ψώρας.
1.7 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ                        
:
AEROFARM FRANCE
1.8 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ        
      :
OLVOS SCIENCE A.E.
Ελευθερίας  4, 145 64  Κηφισιά
Τηλ. : 2105281850    fax :[phone]
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
To  SPREGAL  είναι   ένα   αερόλυμα   για   τοπική   χρήση   που   χρησιμοποιείται   για   τη   θεραπεία   της 
ψώρας.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPREGAL


 AER.TOP.  (0,63 + 5,04) % W/W
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
SPREGAL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
a)
Esdepallethrin 
:
 0,63 % W/W
Esdepallethrin 
:            C
19
H
26
O
3
d-trans-chrysanthemate of d-allethrolone.
b)
Piperonyl Βutoxide
:
5,04 % W/W
Piperonyl Βutoxide
:
C
19
H
30
O
5
5 - [2 - (2 butoxyethoxy) ethoxymethyl] - 6 - propyl - 1, 3 -
benzodioxole.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Aερόλυμα για τοπική χρήση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1.
 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
 Θεραπεία της ψώρας (ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά & βρέφη).
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Η θεραπεία πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση το βράδυ, αποφεύγοντας το πλύσιμο 
(ακόμα και των χεριών) ούτως ώστε να παραμείνει το φάρμακο για να δράσει όλη τη 
νύχτα. Η θεραπεία πρέπει να εφαρμοσθεί σε  όλα τα μέλη της οικογενείας, την ίδια 
ώρα και μέρα. Εφαρμόζεται πρώτα στο ή τα άτομα που έχουν προσβληθεί και μετά 
στα υπόλοιπα 
άτομα του άμεσου περιβάλλοντος.
Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου  SPRΕGAL 

  είναι αρκετό για τη θεραπεία   1 έως 3 
ατόμων (1 ενήλικας, 1 ζευγάρι ή 1
ενήλικας και 2 παιδιά κάτω των  12
ετών).
Ο ψεκασμός πρέπει να γίνει σε καλά