Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acitrétine 25 mg
ARROW GENERIQUES
D05BB02
acitrétine 25 mg
25 mg
Gélule
> acitrétine 25 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour les femmes en âge de procréer : voir p
rétinoïdes pour le traitement du psoriasis
Classe pharmacothérapeutique : rétinoïdes pour le traitement du psoriasis - code ATC : D05BB02.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies de peau : psoriasis sévère, certaines maladies liées à des troubles de métabolisme d'épiderme (partie superficielle de la peau), certaines formes de lichen plan.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse; prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription limitée à 4 semaines; renouvellement non restreint
Valide
1988-09-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2023 Dénomination du médicament SORIATANE 25 mg, gélule Acitrétine AVERTISSEMENT SORIATANE 25 mg, gélule PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT À NAÎTRE S'IL EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace (voir « Programme de prévention de la grossesse »). N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SORIATANE 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SORIATANE 25 mg, gélule ? 3. Comment prendre SORIATANE 25 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SORIATANE 25 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SORIATANE 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : rétinoïdes pour le traitement du psoriasis - code ATC : D05BB02. Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies de peau : · psoriasis sévère, · certaines maladies liées à des troubles de métabolisme d'épiderme (partie superficielle de la peau), · certaines formes de lichen plan. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDR Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SORIATANE 25 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acitrétine............................................................................................................................. 25,0 mg Pour une gélule Excipient à effet notoire : maltodextrine (source de glucose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Formes sévères de psoriasis en monothérapie ou associé à la puvathérapie. · Dermatoses liées à des troubles sévères de la kératinisation (telles que les ichtyoses graves, certaines kératodermies palmoplantaires, la maladie de Darier...). · Formes sévères de lichen-plan en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La prescription initiale de SORIATANE est réservée aux spécialistes en dermatologie. La prescription peut être renouvelée par tout médecin dans la limite d’un an, au terme duquel une nouvelle prescription par un spécialiste en dermatologie est requise. Par ailleurs, l'acitrétine doit être uniquement prescrite par ou sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de l'utilisation des rétinoïdes systémiques ainsi qu'une parfaite connaissance du risque tératogène lié au traitement par l'acitrétine et de la surveillance qu'elle impose. La réponse au traitement et sa tolérance variant d'un sujet à l'autre, la posologie sera adaptée à chaque cas particulier. Adulte Une posologie initiale de 25 à 30 mg par jour pendant 2 à 4 semaines donne des résultats thérapeutiques satisfaisants. Après un minimum de 2 semaines de traitement et sous réserve d'une tolérance satisfaisante, cette posologie initiale pourra être augmentée par paliers hebdomadaires de 10 mg et adaptée en tenant compte des effets secondaires et du bénéfice thérapeutique. En général, un dosage quot Lire le document complet