Somac 40 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Disponible depuis:

Takeda AS

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazolnatriumsesquihydrat

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Hetteglass 5x40 mg

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2004-02-01

Notice patient

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SOMAC 40 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PANTOPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Somac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Somac
3.
Hvordan du bruker Somac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Somac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Somac er og hva det brukes mot
Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv
“protonpumpehemmer”, et legemiddel
som reduserer mengden av syre som produseres i magesekken. Det brukes
til å behandle syrerelaterte
sykdommer i mage og tarm.
Dette legemidlet injiseres inn i en blodåre (vene), og vil bare bli
gitt til deg hvis legen din mener at
pantoprazol-injeksjoner for øyeblikket er mer passende for deg enn
pantoprazol tabletter. Tabletter vil
erstatte injeksjonene så snart legen mener det er passende.
Somac brukes til behandling av voksne for:
•
Refluksøsofagitt. En betennelse i spiserøret (forbindelsesrøret
mellom svelget og magesekken) og
samtidig oppstøt av magesyre.
•
Magesår og sår i tolvfingertarmen.
•
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med for høy produksjon
av magesyre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Somac
Bruk ikke Somac dersom:
•
du er allergisk (overfølsom) overfor pantoprazol eller overfor noen
av de andre innholdsstoffene i
Somac (listet opp i avsnitt 6).
•
du er allergisk overfor legemidler som inneholder andre
protonpumpehemmere.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snak

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Somac 40 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatrium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til nesten hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Somac er indisert for bruk hos voksne for:
-
Refluksøsofagitt.
-
Ventrikkel- og duodenalsår.
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dette legemidlet skal administreres av helsepersonell og under
passende medisinsk overvåkning.
Intravenøs administrering av Somac anbefales bare i de tilfeller der
pasienten ikke kan behandles
peroralt. Det foreligger data på intravenøs bruk i inntil 7 dager.
Så snart oral behandlinger mulig, skal
intravenøs behandling med Somac avsluttes og erstattes med 40 mg
pantoprazol tabletter.
Dosering
_Ventrikkel- og duodenalsår, refluksøsofagitt _
_ _
Anbefalt intravenøs dose er et hetteglass Somac (40 mg pantoprazol)
daglig.
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy
syresekresjon _
_ _
Langtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander
med patologisk høy
syresekresjon bør starte med en døgndose på 80 mg Somac. Deretter
kan dosen titreres opp eller ned
etter behov i henhold til mengde syresekresjon. Ved doser på over 80
mg i døgnet skal dosen deles og
gis to ganger daglig. En midlertidig økning av dosen til over 160 mg
pantoprazol i døgnet er mulig, men
bør ikke brukes lengre enn nødvendig for adekvat kontroll av
syresekresjonen.
I tilfeller hvor rask kontroll av syresekresjonen er påkrevd, er en
startdose på 2 × 80 mg Somac
tilstrekkelig for å gi en reduksjon av syreproduksjonen til
målområdet (< 10 mEq/time) innen en time
hos de fleste pasienter.
2
Spesielle populasjoner
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
_ _
Daglig dose på 20 mg pantoprazol (1/2 hetteglass 40 mg