Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
Takeda AS
A02BC02
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
40 mg
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x40 mg
C
Markedsført
2004-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SOMAC 40 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PANTOPRAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Somac er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Somac 3. Hvordan du bruker Somac 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Somac 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Somac er og hva det brukes mot Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv “protonpumpehemmer”, et legemiddel som reduserer mengden av syre som produseres i magesekken. Det brukes til å behandle syrerelaterte sykdommer i mage og tarm. Dette legemidlet injiseres inn i en blodåre (vene), og vil bare bli gitt til deg hvis legen din mener at pantoprazol-injeksjoner for øyeblikket er mer passende for deg enn pantoprazol tabletter. Tabletter vil erstatte injeksjonene så snart legen mener det er passende. Somac brukes til behandling av voksne for: • Refluksøsofagitt. En betennelse i spiserøret (forbindelsesrøret mellom svelget og magesekken) og samtidig oppstøt av magesyre. • Magesår og sår i tolvfingertarmen. • Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med for høy produksjon av magesyre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Somac Bruk ikke Somac dersom: • du er allergisk (overfølsom) overfor pantoprazol eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i Somac (listet opp i avsnitt 6). • du er allergisk overfor legemidler som inneholder andre protonpumpehemmere. Advarsler og forsiktighetsregler Snak Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Somac 40 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvitt til nesten hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Somac er indisert for bruk hos voksne for: - Refluksøsofagitt. - Ventrikkel- og duodenalsår. - Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dette legemidlet skal administreres av helsepersonell og under passende medisinsk overvåkning. Intravenøs administrering av Somac anbefales bare i de tilfeller der pasienten ikke kan behandles peroralt. Det foreligger data på intravenøs bruk i inntil 7 dager. Så snart oral behandlinger mulig, skal intravenøs behandling med Somac avsluttes og erstattes med 40 mg pantoprazol tabletter. Dosering _Ventrikkel- og duodenalsår, refluksøsofagitt _ _ _ Anbefalt intravenøs dose er et hetteglass Somac (40 mg pantoprazol) daglig. _Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon _ _ _ Langtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon bør starte med en døgndose på 80 mg Somac. Deretter kan dosen titreres opp eller ned etter behov i henhold til mengde syresekresjon. Ved doser på over 80 mg i døgnet skal dosen deles og gis to ganger daglig. En midlertidig økning av dosen til over 160 mg pantoprazol i døgnet er mulig, men bør ikke brukes lengre enn nødvendig for adekvat kontroll av syresekresjonen. I tilfeller hvor rask kontroll av syresekresjonen er påkrevd, er en startdose på 2 × 80 mg Somac tilstrekkelig for å gi en reduksjon av syreproduksjonen til målområdet (< 10 mEq/time) innen en time hos de fleste pasienter. 2 Spesielle populasjoner _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ _ _ Daglig dose på 20 mg pantoprazol (1/2 hetteglass 40 mg Lugege kogu dokumenti