Solvidine Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ACETYLCYSTEIN

Disponible depuis:

Le Vet Beheer B.V.

Code ATC:

QR05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

acetylcysteine

Dosage:

200 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Groupe thérapeutique:

Hest

Date de l'autorisation:

2018-10-02

Résumé des caractéristiques du produit

29. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLVIDINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30201
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Solvidine Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Acetylcystein
200 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsat viskositet af trakeobronkial secernering ved støttebehandling
af kroniske
bronkopulmonale sygdomme, ledsaget af unormal secernering og mukostase
hos hesten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_57446_spc.docx_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af infektiøse processer bør mukolytisk behandling
kombineres med en passende
antimikrobiel behandling.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da acetylcystein metaboliseres til svolvholdige præparater, skal det
anvendes med
forsigtighed til heste, der vides at lide af leversygdom.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof bør
administrere
veterinærlægemidlet med forsigtighed.
4.6
BIVIRKNINGER
Der kan forekomme overfølsomhed over for acetylcystein.
Hvis der opstår bivirkninger, skal præparatet seponeres og
symptomatisk behandling
iværksættes.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret
teratogene virkninger.
Præparatets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke
fastlagt.
Må kun anvendes i
overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af
risk-benefit-forholdet.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Samtidig administration med antitussiva kan føre til en farlig
ophobning af secernering på
grund af en