Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
Le Vet Beheer B.V.
QR05CB01
acetylcysteine
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest
2018-10-02
29. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLVIDINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30201 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvidine Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Acetylcystein 200 mg Hjælpestoffer Benzylalkohol (E1519) 15 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsat viskositet af trakeobronkial secernering ved støttebehandling af kroniske bronkopulmonale sygdomme, ledsaget af unormal secernering og mukostase hos hesten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _57446_spc.docx_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER I tilfælde af infektiøse processer bør mukolytisk behandling kombineres med en passende antimikrobiel behandling. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da acetylcystein metaboliseres til svolvholdige præparater, skal det anvendes med forsigtighed til heste, der vides at lide af leversygdom. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. 4.6 BIVIRKNINGER Der kan forekomme overfølsomhed over for acetylcystein. Hvis der opstår bivirkninger, skal præparatet seponeres og symptomatisk behandling iværksættes. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger. Præparatets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Samtidig administration med antitussiva kan føre til en farlig ophobning af secernering på grund af en Læs hele dokumentet